Samspillet mellom Amaryl M og Alkohol mens du tar.

Amaryl: instruksjoner for bruk og anmeldelser

Latinsk navn: Amaryl

ATX-kode: A10BB12

Aktiv ingrediens: glimepiride (glimepiride)

Produsent: Aventis Pharma Deutschland GmbH (Tyskland)

Oppdaterer beskrivelse og foto: 09.16.2019

Prisene i apotek: fra 200 rubler.

Amaryl - et medikament designet for å senke blodsukkeret ved diabetes type 2.

Slipp form og sammensetning

Amaryl er tilgjengelig i ovale tabletter med en dosering på 1, 2, 3 og 4 mg. Virkestoffet i stoffet er glimepirid.

Farmakologiske egenskaper

farmakodynamikk

Glimepirid hjelper til med å redusere blodsukkeret (hovedsakelig på grunn av stimulering av insulinfrigjøring av p-buffer i bukspyttkjertelen). Denne effekten er hovedsakelig basert på det faktum at pankreas-p-celler forbedrer evnen til å svare på den fysiologiske stimuleringen av glukose. Sammenlignet med glibenklamid gir lave doser glimepirid frigjøring av lavere doser insulin med omtrent den samme reduksjonen i glukose, noe som indikerer den ekstrapancreatiske hypoglykemiske effekten av glimepirid (økt vevsfølsomhet for insulin, insulinomimetisk effekt).

Insulinsekresjon

På samme måte som andre sulfonylurea-derivater, påvirker glimepirid insulinsekresjonen ved å virke på ATP-følsomme kaliumkanaler på membranene til p-buffer i bukspyttkjertelen..

Forskjellen fra andre sulfonylurea-derivater er den selektive bindingen av glimepirid til et protein med en molekylvekt på 65 kilodalton og inneholdt i membranene til ß-celler. Denne effekten av glimepirid lar deg justere prosessen med å lukke / åpne åpningen av ATP-følsomme kaliumkanaler. Amaryl stenger kaliumkanaler, noe som fører til depolarisering av ß-celler, åpning av spenningssensitive kalsiumkanaler og kalsiumstrøm inn i cellen. Med en økning i intracellulær kalsiumkonsentrasjon aktiveres insulinsekresjon ved eksocytose. Sammenlignet med glibenklamid binder glimepirid raskere og oftere og frigjøres fra bindinger med det tilsvarende proteinet. Antagelig bidrar den høye vekslingskursen for glimepirid med protein til den uttalte sensibiliseringen av ß-celler for glukose, og beskytter dem også mot desensibilisering og rask uttømming.

Økt insulinfølsomhet

Mottak av glimepirid forbedrer graden av eksponering for insulin i prosessen med glukoseopptak av perifere vev i kroppen.

Insulinomimetisk effekt

Effekten av glimepirid ligner på insulinets effekt på absorpsjon av glukose av perifert vev og dets uttredelse fra leveren.

Perifere vev absorberer glukose ved transport inn i muskelceller og adipocytter. Glimepirid øker antall molekyler som transporterer glukose og aktiverer glykosylfosfatidylinositolspesifikk fosfolipase C. Som et resultat avtar den intracellulære kalsiumkonsentrasjonen, noe som fører til en reduksjon i proteinkinase A-aktivitet og stimulering av glukosemetabolismen. Under påvirkning av glimepirid hemmes glukoseutgangen fra leveren (på grunn av en økning i innholdet av fruktose-2,6-bisfosfathemmende glukoneogenese).

Effekter på blodplateaggregasjon

In vivo og in vitro glimepirid reduserer blodplateaggregeringen. Denne effekten skyldes sannsynligvis den selektive hemming av cyklooksygenase, som er ansvarlig for dannelsen av tromboxan A, som anses som en viktig endogen blodplateaggregeringsfaktor..

Antiatherogenic effekt

Glimepirid normaliserer innholdet av lipider, reduserer konsentrasjonen av malondialdehyd i blodet, som et resultat av at lipidperoksydasjonen reduseres betydelig. I dyreforsøk ble det funnet at å ta glimepirid betydelig reduserer dannelsen av aterosklerotiske plakk.

Glimepirid reduserer oksidativt stress som er karakteristisk for type 2 diabetes mellitus, øker konsentrasjonen av endogen alfa-tokoferol, så vel som aktiviteten til katalase, superoksyd-demonutase og glutathion peroxidase.

Kardiovaskulære effekter

Derivater av sulfonylurea påvirker tilstanden i det kardiovaskulære systemet, og påvirker ATP-følsomme kaliumkanaler. Sammenlignet med andre sulfonylurea-derivater er glimepirid preget av en betydelig lavere effekt på det kardiovaskulære systemet, noe som kan være forbundet med en spesifikk prosess for dens forbindelse med proteiner fra ATP-følsomme kaliumkanaler.

Minste effektive dose hos friske frivillige er 0,6 mg. Effekten av glimepirid er reproduserbar og doseavhengig..

Når du tar Amaril, blir fysiologiske reaksjoner på fysisk aktivitet (senking av insulinutskillelse) bevart.

Det er ingen pålitelige data om forskjeller i effekten av tiden for inntak av stoffet (når det tas direkte før måltider eller 0,5 timer før måltider). Ved diabetes mellitus kan en enkelt administrering av Amaril gi tilstrekkelig metabolsk kontroll i 1 dag. I en klinisk studie som involverte 16 frivillige med nyresvikt (kreatininclearance fra 4 til 79 ml / min), ble det oppnådd tilstrekkelig metabolsk kontroll hos 12 pasienter.

Kombinert behandling med metformin

Med utilstrekkelig metabolsk kontroll hos pasienter som tar den maksimale dosen glimepirid, er det mulighet for kombinasjonsbehandling med metformin og glimepirid. I to studier viste kombinasjonsbehandling en betydelig økning i metabolsk kontroll sammenlignet med separat behandling med hvert av disse medisinene.

Kombinasjonsbehandling med insulin

Med utilstrekkelig metabolsk kontroll hos pasienter som tar den maksimale dosen glimepirid, er det mulighet for kombinasjonsbehandling med metformin og insulin. I to studier viste kombinasjonsbehandling en økning i metabolsk kontroll som tilsvarer insulin monoterapi. Dessuten krever kombinasjonsbehandling en lavere dose insulin.

Terapi hos barn

Det er utilstrekkelig med data om langsiktig sikkerhet og effektivitet av Amaril hos barn.

farmakokinetikk

I tilfeller av gjentatt administrering av glimepirid i en dose på 4 mg per dag, er tiden for å nå den maksimale konsentrasjonen i blodserum ca. 2,5 timer, og den maksimale plasmakonsentrasjonen av virkestoffet er 309 ng / ml. Den maksimale plasmakonsentrasjonen av glimepirid og området under den farmakokinetiske kurven "konsentrasjon - tid" avhenger lineært av dosen av Amaril. Ved oral administrering av glimepirid observeres fullstendig biotilgjengelighet. Absorpsjon er ikke vesentlig avhengig av matinntaket (bortsett fra en liten nedgang i absorpsjonshastigheten). Glimepiride har et veldig lavt distribusjonsvolum (

8,8 L), som er tilnærmet lik volumet av albumindistribusjon. Den aktive substansen er preget av en høy grad av binding til plasmaproteiner (over 99%) og lav clearance (

48 ml / min). Bestemmes ved serumkonsentrasjon med gjentatt administrering av Amaril, og den gjennomsnittlige halveringstiden er fra 5 til 8 timer. Ved høye doser økes halveringstiden noe.

Som et resultat av en enkelt oral administrering av glimepirid, skilles 58% av dosen ut av nyrene, og 35% av dosen gjennom tarmen. Uendret glimepirid ikke påvist i urin.

I avføring og urin ble to metabolitter som ble dannet i leveren påvist (hovedsakelig med deltakelse av CYP2C9 isoenzym), hvorav den ene er et karboksyderivat, og den andre er et hydroksyderivat. Etter oral administrering var den terminale eliminasjonshalveringstiden for disse metabolittene henholdsvis 5-6 og 3-5 timer.

Virkestoffet krysser morkaken og skilles ut i morsmelk.

Ved sammenligning av enkle og flere doser glimepirid var det ingen signifikante forskjeller i farmakokinetiske parametere, og deres svært lave variasjon ble observert hos forskjellige pasienter. Ingen betydelig akkumulering av aktiv ingrediens.

Hos pasienter i forskjellige aldersgrupper og kjønn er de farmakokinetiske parametrene like. Ved nedsatt nyrefunksjon (med lav kreatininclearance) er en økning i clearance av glimepirid og en reduksjon i gjennomsnittlig konsentrasjon i blodserum mulig. Etter all sannsynlighet skyldes dette en høyere utskillelsesgrad av medikamentet på grunn av den lavere grad av proteinbinding. I denne kategorien av pasienter er det derfor ingen risiko for kumulering av Amaril..

Indikasjoner for bruk

I følge instruksjonene er Amaryl foreskrevet for diabetes mellitus type 2 (ikke-insulinavhengig diabetes).

Virkestoffet glimepirid stimulerer produksjonen av insulin i bukspyttkjertelen og det kommer inn i blodet. Insulin reduserer på sin side mengden sukker i blodet. Glimepirid forbedrer kaliummetabolismen i celler, og hjelper også til å forhindre dannelse av aterosklerotiske plakk på veggene i blodkar.

Kontra

Amaryl er kontraindisert ved følgende sykdommer:

  • Type 1 diabetes mellitus (insulinavhengig);
  • Diabetisk ketoacidose (en komplikasjon av diabetes type 1);
  • Alvorlig nyre- og leversykdom;
  • Diabetisk koma og dens precoma;
  • Glukose-galaktose malabsorpsjon, laktasemangel, galaktoseintoleranse;
  • Barndom;
  • Individuell intoleranse overfor noen del av Amaril;
  • Graviditet og amming.

Bruksanvisning Amaril: metode og dosering

I henhold til instruksjonene, bør Amaryl tas oralt uten å tygge, rett før eller under frokosten, drikke mye vann (minst ½ kopp). Inntak av medisinen må være bundet til å spise, ellers er en kritisk reduksjon i blodsukkeret mulig.

Dosen for hver pasient velges individuelt av den behandlende legen, avhengig av nivået av blodsukker.

Behandlingen begynner vanligvis med en minste dose Amaril - 1 mg per dag. Avhengig av pasientens tilstand, kan legen gradvis (en gang hver 1-2 uke) øke doseringen av Amaril, etter ordningen: 1-2-3-4-6 mg. De vanligste doseringene er 1-4 mg per dag.

Hvis pasienten glemte å godta den daglige dosen, bør den neste dosen ikke økes. Tiltak i tilfelle brudd på behandlingsregimet ved et uhell, bør diskuteres med legen på forhånd.

Amaril krever kontroll av blodsukkeret.

Bivirkninger

Den vanligste bivirkningen ved å ta stoffet er hypoglykemi (en dråpe blodsukker under normalt). I tillegg kan bruk av Amaril forårsake følgende negative effekter:

  • Fra det kardiovaskulære systemet: arteriell hypertensjon, takykardi, angina pectoris, bradykardi;
  • Fra det hematopoietiske systemet: trombocytopeni, leukopeni, anemi, pancytopenia, granulocytopenia, agranulocytosis;
  • Fra nervesystemet: døsighet eller søvnløshet, hodepine, økt aggressivitet, nedsatt reaksjonshastighet, angst, tap av bevissthet, taleforstyrrelser, kramper, skjelving i lemmene;
  • Fra fordøyelsessystemet: oppkast, kvalme, diaré, en følelse av tyngde i magen, kolestase, gulsott, hepatitt;
  • Allergiske reaksjoner: kløe, urticaria, allergisk vaskulitt, hudutslett;
  • Synshemming.

Overdose

symptomer

I tilfeller av akutt overdosering eller med langvarig behandling med forhøyede doser glimepirid, er det risiko for å utvikle alvorlig hypoglykemi med livstruende.

Behandling

Når du diagnostiserer en overdose, må du umiddelbart søke medisinsk hjelp. Nesten alltid kan hypoglykemi raskt stoppes ved øyeblikkelig inntak av karbohydrater (et stykke sukker, glukose, te eller søt fruktjuice), så pasienten bør alltid ha 4 sukkerbiter med seg (20 g glukose). Søtstoffer i behandlingen av hypoglykemi er ineffektive.

Pasienten skal være under nøye medisinsk tilsyn til legen bestemmer at det ikke er fare for komplikasjoner. Det bør vurderes muligheten for å gjenoppta hypoglykemi etter restaurering av blodsukker.

Når han behandler en pasient med diabetes med forskjellige leger (for eksempel i helgene eller når han er innlagt på sykehuset som følge av en ulykke), må han informere om sykdommen sin, samt om tidligere behandling.

I noen tilfeller kan sykehusinnleggelse være nødvendig. En betydelig overdose med alvorlig reaksjon (bevissthetstap eller annen alvorlig nevrologisk svekkelse) refererer til akuttmedisinske tilstander og krever øyeblikkelig sykehusinnleggelse og terapi.

Når pasienten er i bevisstløs tilstand, administreres en konsentrert glukose (dekstrose) løsning på 20% intravenøst ​​(for voksne er en dose på 40 ml av oppløsningen indikert). Hos voksne er et alternativt behandlingsalternativ intravenøs, intramuskulær eller subkutan administrering av glukagon (i en dose på 0,5 til 1 mg).

Hvis Amaril tas ved et uhell av små barn eller spedbarn, bør dosen av dekstrose administrert under hypoglykemi justeres nøye under hensyntagen til sannsynligheten for farlig hyperglykemi. Innføring av dekstrose må utføres under konstant kontroll av blodsukker.

Ved overdosering kan mageskylling og utnevnelse av aktivt kull være nødvendig.

Rask gjenoppretting av blodsukker krever obligatorisk intravenøs administrering av en lavere konsentrasjon av dekstroseoppløsning for å forhindre gjenopptakelse av hypoglykemi. Hos slike pasienter bør konsentrasjonen av glukose i blodet konstant overvåkes i 1 dag. I alvorlige tilfeller med et langvarig forløp av hypoglykemi, er risikoen for reduksjon i glukoseinnhold til et hypoglykemisk nivå fortsatt i flere dager.

spesielle instruksjoner

I tilfelle bivirkninger etter inntak av Amaril og forverring i allmenntilstand, bør du øyeblikkelig konsultere legen din.

I løpet av behandlingen med legemidlet anbefales det å regelmessig overvåke blodsukker og leverfunksjon..

Bruk av stoffet krever økt forsiktighet når man jobber med komplekse mekanismer og kjører.

Graviditet og amming

Under graviditet er bruk av Amaril kontraindisert. Med en planlagt graviditet eller under graviditet under medikamentell terapi, bør en kvinne overføres til insulinbehandling.

Siden glimepirid skilles ut i morsmelk, er bruk av Amaril ved amming kontraindisert. I dette tilfellet er det indikert å bytte til insulinbehandling eller stoppe amming..

Bruk i barndommen

Amaryl er kontraindisert for behandling av pasienter i barndommen.

Med nedsatt nyrefunksjon

Ved alvorlig nedsatt nyrefunksjon er bruk av Amaril kontraindisert.

Med nedsatt leverfunksjon

Ved alvorlige brudd på leverfunksjonen er bruk av Amaril kontraindisert.

Legemiddelinteraksjon

Glimepirid metaboliseres av isoenzymet CYP2C9 i cytokrom P4502C9-systemet, som bør tas i betraktning når det brukes sammen med indusere (f.eks. Rifampicin) eller CYP2C9-hemmere (f.eks. Fluconazol). Når det kombineres med legemidlene listet nedenfor, kan potensering av hypoglykemisk virkning utvikles, og i noen tilfeller utvikling av hypoglykemi på grunn av dette: insulin og andre orale hypoglykemiske medisiner, angiotensinkonverterende enzymhemmere, mannlige kjønnshormoner, anabole steroider, kumarinderivater, kloramfenikol, disopramid,, feniramidol, fenfluramin, fluoksetin, fibrater, ifosfamid, guanetidin, monoamin oksidaseinhibitorer, flukonazol, pentoksifylline (høye parenterale doser), p-aminosalicylsilison, silikon, silikon, silikon, salicin, trofosfamid, tritokqualin.

Når kombinert med legemidlene listet nedenfor, kan hypoglykemisk virkning svekkes, så vel som en økning i blodsukker forbundet med det: acetazolamid, glukokortikosteroider, barbiturater, diuretika, epinefrin, andre sympatomimetiske medisiner, glukagon, nikotinsyre (høye doser), avføringsmidler (i tilfeller av langvarig bruk), gestagener, østrogener, rifampicin, fenytoin, fenotiaziner, jodholdige skjoldbruskhormoner..

Når det brukes sammen med betablokkere, N-blokkering2-histaminreseptorer, klonidin og reserpin, både svekkelse og forbedring av den hypoglykemiske effekten av glimepirid er mulig.

Når du tar sympatolytiske medisiner (betablokkere, guanetidin, reserpin og klonidin), kan tegn på adrenerg motregulering med hypoglykemi være fraværende eller reduseres.

Den kombinerte bruken av glimepirid og kumarinderivater kan styrke eller svekke effekten av sistnevnte.

I tilfelle en enkelt eller kronisk bruk av alkohol, kan den hypoglykemiske effekten av glimepirid både øke og reduseres..

Brukes sammen med sekvestranter av gallesyrer: til hjullasteren, som kommer i kontakt med glimepirid, reduserer dens absorpsjon fra mage-tarmkanalen; når du bruker glimepiride 4 timer før du tar hjulelsker, er samspillet ikke løst.

analoger

Følgende medisiner er strukturelle analoger av Amaril: Glemaz, Glymedeks, Meglimid, Diamerid, Glemauno.

Vilkår for lagring

Legemidlet skal lagres på et tørt, mørkt sted ved en lufttemperatur på ikke høyere enn 25 ° C..

Amaril har en holdbarhet på 3 år fra produksjonsdato..

Apoteks ferievilkår

Resept tilgjengelig.

Amaril anmeldelser

Anmeldelser av Amaril indikerer at nøkkelen til stoffets effektivitet er riktig valg av dose og behandlingsregime. Samtidig inneholder noen rapporter informasjon om at blodsukkernivået endret seg dramatisk i den første fasen av å ta Amaril hos pasienter. I følge eksperter kan dette fenomenet håndteres ved å justere dosen av en lege (med analfabet administrering av stoffet øker risikoen for å utvikle komplikasjoner av sykdommen).

Amaryl-pris i apotek

Omtrentlig pris for Amaryl er: 30 tabletter 1 mg - 330 rubler, 30 tabletter 2 mg - 620 rubler, 30 tabletter 3 mg - 940 rubler, 30 tabletter 4 mg - 1200 rubler, 90 tabletter 2 mg - 1700 rubler. 90 tabletter på 3 mg - 2200 rubler., 90 tabletter på 4 mg - 2900 rubler..

Amaryl: instruksjoner for bruk

Amaril - en moderne medisin for behandling av type 2 diabetes.

Struktur

Amaryl er tilgjengelig i tablettform i flere doser: 1, 2, 3 og 4 mg. Egenskapene skyldes det aktive stoffet - glimepirid, et sulfonylureaderivat. Som hjelpestoffer brukes laktosemonohydrat, povidon, magnesiumstearat, mikrokrystallinsk cellulose og fargestoffer E172 eller E132.

Uansett dosering kan alle piller skilles og graveres. Som et kjennetegn - fargen på selve tabletten: 1 mg rosa, 2 mg grønn, 3 mg blek gul og 4 mg blå.

Indikasjoner for bruk

Indikasjoner for bruk er:

  • Monoterapi av type 2 diabetes mellitus;
  • Kombinasjonsbehandling for diabetes mellitus (med insulin og metformin).

Kontra

Stoffet er kontraindisert i følgende tilfeller:

  1. Type 1 diabetes mellitus;
  2. alvorlige lever- og nyresykdommer på grunn av mangel på kliniske studier hos disse pasientene;
  3. graviditet og amming (anbefalt bytte til insulinbehandling);
  4. diabetisk ketoacidose, koma og precoma;
  5. overfølsomhet for stoffet og dets komponenter og andre sulfonylureaderivater.

Forsiktighet bør utvises de første ukene av bruk av amaryl, hvis det er risikofaktorer for hypoglykemi, livsstilsendringer (kosthold, fysisk aktivitet, etc.) og nedsatt absorpsjon av medisiner og mat med tarmparese og tarmhindring.

Søknadsfunksjoner

Behandlingsforløpet med amaryl er langt og har sine egne egenskaper. For eksempel er det viktig å ikke hoppe over neste måltid.

Legemidlet tas i sin helhet eller deles i like deler langs risikoen, om nødvendig. Skylles ned med mye vann.

Startdosen - 1 gang / dag for 1 mg kan økes gradvis, mens intervallet er 1-2 uker. Doseringsjusteringsprosedyre: 1-2-3-4-6- (8) mg / dag.

Fordelingen av doser og tidspunkt for administrering avhenger av livsstil og metabolisme. Så tas den daglige dosen i en dose før en full frokost. Etter å ha hoppet over stoffet, er det viktig å gjøre dette før lunsj eller middag i samme dose.

Amaryl dosejustering er nødvendig for livsstilsendringer, vekttap og forekomst av risikofaktorer for hypoglykemi. Blant sistnevnte - underernæring og hopp over måltider, drikke alkohol, en overdose av glimepirid, nedsatt karbohydratmetabolisme, nyre- og leverfunksjoner.

Viktig: Det er ingen eksakt sammenheng mellom doser av amaryl og orale hypoglykemiske medisiner. Den innledende dosen er alltid 1 mg, selv om pasienten før tok den maksimale dosen av et annet medikament.

Med dårlig kontrollert diabetes kan kombinasjoner av amaryl og andre sukkereduserende medisiner foreskrives. Metformin og insulin er ofte brukt. I det første tilfellet opprettholdes doser og en ytterligere dose med to medisiner administreres. I det andre - dosen av glimepirid er uendret, og insulin stiger gradvis.

Bivirkninger

Ved bruk av amaryl kan det oppstå bivirkninger fra synsorganene, bloddannelse, metabolisme og fordøyelseskanalen.

  • Utviklingen av hypoglykemi med dens karakteristiske symptomer - sult og kvalme, døsighet og tretthet, nedsatt årvåkenhet og oppmerksomhet, synsforstyrrelser, skjelving, bradykardi og grunne pust. Klissete svette, angina og angst kan også vises, og det kliniske bildet er som et hjerneslag.
  • Endringer i glukosekonsentrasjon forårsaker nedsatt syn.
  • Magesmerter, diaré, oppkast og kvalme som stopper når medisinen seponeres.
  • Allergiske reaksjoner både i mild form (hudutslett, kløe og urticaria), og ved alvorlig (allergisk vaskulitt, anafylaktisk sjokk og reaksjoner med kraftig blodtrykksfall og kortpustethet).

Overdose

Akutt overdose og langvarig bruk av amaryl kan føre til alvorlig hypoglykemi, hvis symptomer er beskrevet i bivirkninger. For å eliminere det, bør du umiddelbart ta karbohydrater (et stykke sukker, søt te eller juice), bortsett fra søtstoffer.

I alvorlige tilfeller er sykehusinnleggelse, gastrisk skylling og bruk av adsorbenter (for eksempel aktivt kull) indikert.

Legemiddelinteraksjon

Samtidig bruk av amaryl sammen med insulin, andre sukkereduserende medisiner, noen antibiotika (tetracykliner, sulfanilamider, klaritromycin), høye doser pentoxifylline, fluoksetin, flukonazol, anabole steroider, ACE-hemmere (captoprilpril, priloprilprin, andre) forbedrer effekten av hypoglycemic.. Kombinasjonen av amaryl med barbiturater, avføringsmidler, vanndrivende midler, høye doser nikotinsyre, rifampicin vil ha motsatt effekt..

Betablokkere (karvedilol, atenolol, bisoprolol, metoprolol, etc.), reserpin, klonidin, kumarinderivater og alkohol kan øke og redusere den hypoglykemiske effekten av amaryl..

Lagringsforhold

Lagringstemperatur skal ikke overstige 30 ° C. Det er viktig å holde seg utenfor barnas rekkevidde..

Amarila-analoger

Amarils strukturelle analoger inkluderer medisiner: Glemaz, Glymedeks, Meglimid, Diamerid.

Amaryl priser

Amaryl tabletter 1 mg, 30 stk. - fra 262 gni.

Amaryl tabletter 2 mg, 30 stk. - fra 498 gni.

Amaryl tabletter 3 mg, 30 stk. - fra 770 gni.

Amaryl tabletter 4 mg, 30 stk. - fra 1026 gni.

Amaryl ® (Amaryl ®)

Virkestoff:

Innhold

Farmakologisk gruppe

Nosologisk klassifisering (ICD-10)

3D-bilder

Struktur

tabletter1 fane.
virkestoff:
glimepirid1/2/3/4 mg
hjelpestoffer: laktosemonohydrat - 68.975 / 137.2 / 136.95 / 135.85 mg; natriumkarboksymetylstivelse (type A) - 4/8/8/8 mg; povidon 25000 - 0,5 / 1/1/1 mg; MCC - 10/20/20/20 mg; magnesiumstearat - 0,5 / 1/1/1 mg; jernoksid rød oksyd (E172) - 0,025 mg (for en dosering på 1 mg); gult jernoksydfargestoff (E172) - - / 0,4 / 0,05 / -; indigokarmin (E132) - - / 0,4 / - / 0,15 mg

Beskrivelse av doseringsformen

Amaril ® 1 mg: rosa tabletter, avlange, flate med skillelinje på begge sider. Inngravert "NMK" og stilisert "h" på to sider.

Amaril ® 2 mg: tabletter i grønn farge, avlange, flate med en skillelinje på begge sider. Inngravert "NMM" og stilisert "h" på to sider.

Amaril ® 3 mg: tabletter er lysegule, avlange, flate med en skillelinje på begge sider. Inngravert "NMN" og stilisert "h" på to sider.

Amaril ® 4 mg: blå tabletter, avlange, flate med skillelinje på begge sider. Inngravert "NMO" og stilisert "h" på to sider.

farmakologisk effekt

farmakodynamikk

Glimepirid reduserer konsentrasjonen av glukose i blodet, hovedsakelig på grunn av stimulering av frigjøring av insulin fra beta-celler i bukspyttkjertelen. Effekten er hovedsakelig assosiert med en forbedring av evnen til at p-pancreas beta-celler reagerer på fysiologisk stimulering med glukose. Sammenlignet med glibenklamid fører det til å ta lave doser glimepirid mindre insulin, mens man oppnår omtrent den samme reduksjonen i blodsukkerkonsentrasjonen. Dette faktum indikerer tilstedeværelsen av ekstrapankreatisk hypoglykemisk effekt i glimepirid (økt vevsfølsomhet for insulin og insulinomimetisk effekt).

Insulinsekresjon. Som alle andre sulfonylurea-derivater, regulerer glimepirid insulinsekresjon ved å samhandle med ATP-følsomme kaliumkanaler på beta-cellemembraner. I motsetning til andre sulfonylurea-derivater, binder glimepirid selektivt til et protein med en molekylvekt på 65 kilodalton (kDa) lokalisert i membranene til betacellene i bukspyttkjertelen. Denne interaksjonen mellom glimepirid og en proteinbinding til det regulerer åpningen eller lukkingen av ATP-følsomme kaliumkanaler.

Glimepiride lukker kaliumkanaler. Dette forårsaker depolarisering av betaceller og fører til åpning av spenningssensitive kalsiumkanaler og strømning av kalsium inn i cellen. Som et resultat, øker en intracellulær kalsiumkonsentrasjon insulinutskillelse ved eksocytose..

Glimepirid er mye raskere og er derfor mer sannsynlig å komme i kontakt og frigjøres fra bindingen med proteinet som binder til det enn glibenklamid. Det antas at denne egenskapen med en høy vekslingskurs av glimepirid med en proteinbinding til den bestemmer dens uttalte effekt av sensibilisering av beta-celler for glukose og deres beskyttelse mot desensibilisering og for tidlig uttømming.

Effekten av å øke vevsfølsomheten for insulin. Glimepirid forbedrer effekten av insulin på perifert glukoseopptak i vevet.

Insulinomimetisk effekt. Glimepirid har effekter som insulinets effekt på perifert glukoseopptak og per glukose fra leveren..

Perifert vevsglukose blir absorbert ved å transportere det inn i muskelceller og adipocytter. Glimepirid øker antallet molekyler som transporterer glukose direkte i plasmamembranene til muskelceller og adipocytter. En økning i inntaket av glukoseceller fører til aktivering av glykosylfosfatidylinositol-spesifikk fosfolipase C. Som et resultat avtar den intracellulære kalsiumkonsentrasjonen, noe som forårsaker en reduksjon i aktiviteten til proteinkinase A, som igjen fører til stimulering av glukosemetabolismen.

Glimepirid hemmer frigjøring av glukose fra leveren ved å øke konsentrasjonen av fruktose-2,6-bisfosfat, som hemmer glukoneogenese.

Effekt på blodplateaggregering. Glimepirid reduserer blodplateaggregeringen in vitro og in vivo. Denne effekten er tilsynelatende assosiert med selektiv hemming av COX, som er ansvarlig for dannelsen av tromboxan A, en viktig endogen blodplateaggregeringsfaktor..

Antiatherogenic effekt av stoffet. Glimepirid bidrar til normalisering av lipidinnhold, reduserer innholdet av malondialdehyd i blodet, noe som fører til en betydelig reduksjon i lipidperoksidasjon. Hos dyr fører glimepirid til en betydelig reduksjon i dannelsen av aterosklerotiske plakk..

Redusere alvorlighetsgraden av oksidativt stress, som konstant er til stede hos pasienter med diabetes mellitus type 2. Glimepirid øker innholdet av endogent a-tokoferol, aktiviteten til katalase, glutathion peroxidase og superoxide dismutase.

Kardiovaskulære effekter. Gjennom de ATP-følsomme kaliumkanalene (se over) påvirker sulfonylureaderivater også CCC. Sammenlignet med tradisjonelle sulfonylurea-derivater, har glimepirid en betydelig lavere effekt på CCC, noe som kan forklares med den spesifikke naturen til dets interaksjon med det bindende proteinet fra ATP-følsomme kaliumkanaler.

Hos friske frivillige er den minimale effektive dosen glimepirid 0,6 mg. Effekten av glimepirid er doseavhengig og reproduserbar. Den fysiologiske responsen på fysisk aktivitet (nedsatt insulinsekresjon) med glimepirid opprettholdes.

Det er ingen signifikante forskjeller i effekten, avhengig av om stoffet ble tatt 30 minutter før måltider eller rett før måltider. Hos pasienter med diabetes kan tilstrekkelig metabolsk kontroll oppnås innen 24 timer med en enkelt dose. I en klinisk studie oppnådde 12 av 16 pasienter med nyresvikt (Cl kreatinin 4–79 ml / min) også tilstrekkelig metabolsk kontroll.

Kombinasjonsbehandling med metformin. Hos pasienter med utilstrekkelig metabolsk kontroll når de bruker maksimal dose av glimepirid, kan kombinasjonsbehandling med glimepirid og metformin startes. I to studier når kombinasjonsbehandling ble gjennomført, ble det påvist at metabolsk kontroll er bedre enn ved behandling av hvert av disse legemidlene separat.

Kombinasjonsbehandling med insulin. Hos pasienter med utilstrekkelig metabolsk kontroll kan samtidig insulinbehandling startes med maksimale doser glimepirid. I henhold til resultatene fra to studier oppnås den samme forbedringen i metabolsk kontroll som ved bruk av denne kombinasjonen som med bare ett insulin; kombinasjonsbehandling krever imidlertid en lavere dose insulin.

Bruk hos barn. Det foreligger ikke tilstrekkelige data om den langsiktige effekten og sikkerheten til legemidlet hos barn..

farmakokinetikk

Ved gjentatt bruk av glimepirid i en daglig dose på 4 mg Cmax i serum oppnås etter ca. 2,5 timer og er 309 ng / ml. Det er en lineær sammenheng mellom dose og Cmax glimepirid i plasma, så vel som mellom dose og AUC. Ved inntak av glimepirid er den absolutte biotilgjengeligheten fullstendig. Spising har ikke noen betydelig effekt på absorpsjonen, med unntak av en svak nedgang i hastigheten. Glimepiride er preget av en veldig lav Vd (ca. 8,8 L), omtrent lik Vd albumin, en høy grad av binding til plasmaproteiner (mer enn 99%) og lav clearance (ca. 48 ml / min). Gjennomsnittlig T1/2, bestemt ved serumkonsentrasjoner i forhold til gjentatt administrering av medikamentet er omtrent 5-8 timer. Etter å ha tatt høye doser er det en liten økning i T1/2.

Etter en enkelt dose glimepirid skilles 58% av dosen ut av nyrene og 35% av dosen gjennom tarmen. Uendret glimepirid i urin blir ikke påvist.

I urin og avføring ble to metabolitter identifisert som følge av metabolisme i leveren (hovedsakelig ved bruk av CYP2C9), en av dem var et hydroksy-derivat, og det andre et karboksidderivat. Etter inntak av glimepirid, terminal T1/2 av disse metabolittene var henholdsvis 3-5 og 5-6 timer.

Glimepiride skilles ut i morsmelk og krysser morkaken..

Sammenligning av enkelt og multippel (en gang om dagen) administrering av glimepirid avslørte ikke signifikante forskjeller i farmakokinetiske parametere; deres svært lave variasjon mellom forskjellige pasienter blir observert. Ingen betydelig medikamentakkumulering.

Farmakokinetiske parametere er like hos pasienter av forskjellige kjønn og i forskjellige aldersgrupper. Hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon (med lav kreatininclearance), er det en tendens til å øke clearance av glimepirid og en reduksjon i dets gjennomsnittlige konsentrasjoner i blodserum, som med all sannsynlighet skyldes raskere utskillelse av medisinen på grunn av dets lavere proteinbinding. I denne kategorien av pasienter er det således ingen ekstra risiko for medikamentell kumulering.

Indikasjoner Amaril ®

Type 2 diabetes mellitus (i monoterapi eller som del av kombinasjonsbehandling med metformin eller insulin).

Kontra

overfølsomhet for glimepirid eller overfor et hvilket som helst hjelpestoff av stoffet, andre sulfonylureaderivater eller sulfa-medikamenter (risiko for overfølsomhetsreaksjoner);

type 1 diabetes mellitus;

diabetisk ketoacidose, diabetisk precoma og koma;

alvorlige brudd på leverfunksjonen (mangel på klinisk erfaring);

alvorlig nedsatt nyrefunksjon, inkludert hos pasienter på hemodialyse (manglende klinisk erfaring);

sjeldne arvelige sykdommer som galaktoseintoleranse, laktasemangel eller glukose-galaktose malabsorpsjon;

barns alder (mangel på klinisk erfaring).

i de første ukene av behandlingen (økt risiko for hypoglykemi). Hvis det er risikofaktorer for utvikling av hypoglykemi (se avsnittet "Spesielle instruksjoner"), kan en dosejustering av glimepirid eller hele behandlingen være nødvendig;

med sammenfallende sykdommer under behandling eller med endring i livsstil hos pasienter (endring i kosthold og måltider, økning eller reduksjon i fysisk aktivitet)

med mangel på glukose-6-fosfatdehydrogenase;

med malabsorpsjon av mat og medikamenter i fordøyelseskanalen (tarmobstruksjon, tarmparese).

Type 1 diabetes. - Diabetisk ketoacidose, diabetisk precoma og koma. - Overfølsomhet for glimepirid eller overfor et hvilket som helst hjelpestoff av stoffet, overfor andre sulfonylureaderivater eller overfor andre sulfonamidmedisiner (risiko for overfølsomhetsreaksjoner). - Alvorlig nedsatt leverfunksjon (manglende klinisk erfaring). - Alvorlig nedsatt nyrefunksjon, inkludert hos pasienter som gjennomgår hemodialyse (manglende klinisk erfaring). - Graviditet og amming. - Barns alder (mangel på klinisk erfaring). Sjeldne arvelige sykdommer som galaktoseintoleranse, laktasemangel eller glukose-galaktose malabsorpsjon.

Graviditet og amming

Glimepirid er kontraindisert hos gravide. Ved planlagt graviditet eller graviditet, skal kvinnen overføres til insulinbehandling.

Glimepirid går over i morsmelk, så det kan ikke tas under amming. I dette tilfellet må du bytte til insulinbehandling eller slutte å amme..

Bivirkninger

Hyppigheten av bivirkninger ble bestemt i samsvar med WHO-klassifiseringen: svært ofte (≥10%); ofte (≥1%, ®, hypoglykemi kan utvikle seg, som, som med andre sulfonylurinstoffer, kan være langvarig.

Symptomer på hypoglykemi er: hodepine, akutt sult, kvalme, oppkast, følelse av tretthet, døsighet, søvnforstyrrelse, angst, aggressivitet, nedsatt konsentrasjon og hastighet av psykomotoriske reaksjoner, depresjon, forvirring, taleforstyrrelser, afasi, synshemming, skjelving, parese, sensoriske forstyrrelser, svimmelhet, tap av selvkontroll, hjelpeløshet, delirium, cerebrale spasmer, tvil eller tap av bevissthet, inkludert koma, grunne pust, bradykardi.

I tillegg kan manifestasjoner av adrenerg motregulering oppstå som respons på utvikling av hypoglykemi, som økt svette, kald og våt hud, økt angst, takykardi, økt blodtrykk, angina pectoris, hjertebank og hjerterytmeforstyrrelser.

Den kliniske presentasjonen av alvorlig hypoglykemi kan være lik et hjerneslag. Symptomer på hypoglykemi forsvinner nesten alltid etter eliminering.

Vektøkning. Når du tar glimepirid, som andre sulfonylurea-derivater, er en økning i kroppsvekt mulig (frekvens ukjent).

Fra siden av synsorganet: under behandlingen (spesielt i begynnelsen) kan det observeres forbigående synsforstyrrelser på grunn av en endring i konsentrasjonen av glukose i blodet. Årsaken deres er en midlertidig endring i hevelsen i linsene, avhengig av konsentrasjonen av glukose i blodet, og på grunn av dette, en endring i brytningsindeksen til linsene.

Fra mage-tarmkanalen: sjelden - kvalme, oppkast, en følelse av tyngde eller overløp i det epigastriske området, magesmerter, diaré.

Fra lever- og galleveiene: i noen tilfeller hepatitt, økt aktivitet av leverenzymer og / eller kolestase og gulsott, som kan utvikle seg til livstruende leversvikt, men kan gjennomgå omvendt utvikling med medikamentell tilbaketrekning.

På den delen av blodet og lymfesystemet: sjelden - trombocytopeni; i noen tilfeller - leukopeni, hemolytisk anemi, erytrocytopeni, granulocytopeni, agranulocytose og pancytopenia. Etter bruk av markedsføringen av legemidlet er det rapportert om tilfeller av alvorlig trombocytopeni med en blodplatetall på mindre enn 10 000 / μL og trombocytopenisk purpura (ukjent frekvens)..

På immunsystemets side: sjelden - allergiske og pseudo-allergiske reaksjoner, som kløe, urticaria, utslett på huden. Slike reaksjoner er nesten alltid milde, men kan komme til alvorlige reaksjoner med kortpustethet, en kraftig reduksjon i blodtrykket, som noen ganger går over til anafylaktisk sjokk. Hvis symptomer på urticaria vises, må du umiddelbart kontakte lege. Kryssallergi er mulig med andre sulfonylureaderivater, sulfonamider eller lignende stoffer; i noen tilfeller - allergisk vaskulitt.

På huden og underhuden: i noen tilfeller - lysfølsomhet; ukjent frekvens - alopecia.

Laboratorie- og instrumentelle data: i noen tilfeller - hyponatremia.

Interaksjon

Glimepirid metaboliseres av cytokrom P4502C9 (CYP2C9), noe som bør tas i betraktning når det brukes samtidig med indusere (f.eks. Rifampicin) eller hemmere (f.eks. Flukonazol) CYP2C9.

Potensieringen av hypoglykemisk virkning og i noen tilfeller den mulige utviklingen av hypoglykemi assosiert med dette kan observeres når det kombineres med et av følgende medisiner: insulin og andre hypoglykemiske midler til oral administrasjon, ACE-hemmere, anabole steroider og mannlige kjønnshormoner, kloramfenikol, kumarinderivater, cyklofosfamid, disopyramid, fenfluramin, feniramidol, fibrater, fluoksetin, guanetidin, ifosfamid, MAO-hemmere, flukonazol, p-aminosalicylsyre, pentoksifylline (høy parenteral dose), fenylbutazon, azapropazon, oksyfenbutazon, probenecid, quylsilino, silikon, tritokqualin, trofosfamid.

Svekkelse av den hypoglykemiske effekten og den tilhørende økningen i glukosekonsentrasjonen i blodet kan observeres når det kombineres med et av følgende medisiner: acetazolamid, barbiturater, GCS, diazoxide, diuretika, epinefrin og andre sympatomimetiske midler, glukagon, avføringsmidler (ved langvarig bruk), nikotinsyre (i høye doser), østrogener og gestagener, fenotiaziner, fenytoin, rifampicin, jodholdige skjoldbruskhormoner..

Blokkere N2-histaminreseptorer, betablokkere, klonidin og reserpin kan både styrke og svekke den hypoglykemiske effekten av glimepirid. Under påvirkning av sympatolytiske midler, som betablokkere, klonidin, guanetidin og reserpin, kan tegn på adrenerg motregulering som respons på hypoglykemi bli redusert eller fraværende..

På bakgrunn av å ta glimepirid kan en økning eller svekkelse av virkningen av kumarinderivater observeres.

En enkelt eller kronisk bruk av alkohol kan både styrke og svekke den hypoglykemiske effekten av glimepirid.

Sekvestranter av gallesyrer til hjulelskere binder seg til glimepirid og reduserer absorpsjonen av glimepirid minst 4 timer før du tar hjulkjenner, er ingen interaksjoner observert. Derfor må glimepirid tas minst 4 timer før du tar hjulelsker.

Dosering og administrasjon

Tar Amaril ®

Innvendig, uten å tygge, vaske ned med en tilstrekkelig mengde væske (ca. 0,5 kopper). Om nødvendig kan Amaril®-tabletter fordeles langs risikoen i to like store deler.

Som regel bestemmes dosen av Amaril ® av målkonsentrasjonen av glukose i blodet. Den minste dosen som er tilstrekkelig til å oppnå nødvendig metabolsk kontroll, bør brukes..

Under behandling med Amaril ® er det nødvendig å bestemme konsentrasjonen av glukose i blodet regelmessig. I tillegg anbefales regelmessig overvåkning av glykosylert hemoglobinnivå..

Ukorrekt medikamentinntak, som å hoppe over neste dose, bør aldri etterfylles ved påfølgende inntak av en høyere dose.

Pasientens handlinger i tilfelle feil ved bruk av stoffet (spesielt når du hopper over neste dose eller hopper over måltider) eller i situasjoner der det ikke er mulig å ta stoffet, bør diskuteres av pasienten og legen på forhånd.

Innledende dose og valg av dose

Startdosen er 1 mg glimepirid 1 gang per dag.

Om nødvendig kan den daglige dosen økes gradvis (med intervaller på 1-2 uker). Det anbefales at doseøkningen utføres under regelmessig overvåking av blodsukkerkonsentrasjonen og i samsvar med følgende doseøkningstrinn: 1 mg - 2 mg - 3 mg - 4 mg - 6 mg (−8 mg).

Doseringsområde hos pasienter med godt kontrollert diabetes

Vanligvis er en daglig dose hos pasienter med godt kontrollert diabetes 1-4 mg glimepirid. En daglig dose på mer enn 6 mg er mer effektiv hos bare et lite antall pasienter..

Tiden for inntak av medisinen og fordelingen av doser utover dagen bestemmes av legen, avhengig av pasientens livsstil på et gitt tidspunkt (måltid, antall fysiske aktiviteter).

Vanligvis er en enkelt dose medikamentet i løpet av dagen. Det anbefales at i dette tilfellet bør hele dosen av stoffet tas rett før en full frokost, eller hvis det ikke ble tatt på det tidspunktet, rett før det første hovedmåltidet. Det er veldig viktig å ikke hoppe over et måltid etter å ha tatt pillene..

Siden forbedret metabolsk kontroll er assosiert med økt insulinfølsomhet, kan behovet for glimepirid avta under behandlingen. For å unngå utvikling av hypoglykemi, er det nødvendig å redusere dosen rettidig eller slutte å ta Amaril ®.

Forhold der dosejustering av glimepirid også kan være nødvendig:

- vekttap hos en pasient;

- endringer i pasientens livsstil (endring i kosthold, måltider, mengde fysisk aktivitet);

- fremveksten av andre faktorer som fører til en predisposisjon for utvikling av hypoglykemi eller hyperglykemi (se avsnitt "Spesielle instruksjoner").

Glimepiridbehandling utføres vanligvis i lang tid..

Overføring av pasienten fra et annet hypoglykemisk middel for oral administrering til Amaryl ®

Det er ingen eksakt sammenheng mellom dosene av Amaril ® og andre hypoglykemiske midler for oral administrering. Når et annet hypoglykemisk middel for oral administrering erstattes med Amaril ®, anbefales det at prosedyren for administrering er den samme som ved den første administrasjonen av Amaril ®, dvs. behandlingen skal begynne med en lav dose på 1 mg (selv om pasienten blir overført til Amaryl ® med maksimal dose av et annet hypoglykemisk legemiddel for oral administrering). Eventuell doseøkning bør utføres i trinn, under hensyntagen til responsen på glimepirid i samsvar med anbefalingene ovenfor..

Det er nødvendig å ta hensyn til styrken og varigheten av effekten av det forrige hypoglykemiske middelet for oral administrering. Avbrudd i behandlingen kan være nødvendig for å unngå summen av effekter som kan øke risikoen for hypoglykemi..

Bruk i kombinasjon med metformin

Hos pasienter med utilstrekkelig kontrollert diabetes mellitus, når du tar de maksimale daglige dosene av enten glimepirid eller metformin, kan behandling med en kombinasjon av disse to medisinene startes. I dette tilfellet fortsetter den forrige behandlingen med glimepirid eller metformin på samme dosenivå, og tilleggsdosen metformin eller glimepirid begynner med en lav dose, som deretter titreres avhengig av målnivået for metabolsk kontroll opp til maksimal daglig dose. Kombinasjonsbehandling bør begynne under nøye medisinsk tilsyn..

Bruk i kombinasjon med insulin

Hos pasienter med utilstrekkelig kontrollert diabetes mellitus, kan insulin gis samtidig når man tar de maksimale daglige doser glimepirid. I dette tilfellet forblir den siste dosen glimepirid som er foreskrevet til pasienten uendret. I dette tilfellet begynner insulinbehandlingen med lave doser, som gradvis øker under kontroll av konsentrasjonen av glukose i blodet. Kombinasjonsbehandling krever nøye medisinsk tilsyn.

Bruk hos pasienter med nyresvikt. Det er begrenset informasjon om bruken av medisinen til pasienter med nyresvikt. Pasienter med nedsatt nyrefunksjon kan være mer følsomme for den hypoglykemiske effekten av glimepirid (se avsnitt "Farmakokinetikk", "Kontraindikasjoner").

Bruk hos pasienter med leversvikt. Det er en begrenset mengde informasjon om bruken av medisinen mot leversvikt (se avsnitt "Kontraindikasjoner").

Bruk hos barn. Data om bruk av stoffet hos barn er ikke nok.

Overdose

Symptomer: akutt overdose, samt langvarig behandling med for høye doser glimepirid, kan føre til alvorlig livstruende hypoglykemi..

Behandling: Så snart en overdose oppdages, må du umiddelbart informere legen din. Hypoglykemi kan nesten alltid raskt stoppes ved øyeblikkelig inntak av karbohydrater (glukose eller et stykke sukker, søt fruktjuice eller te). I denne forbindelse bør pasienten alltid ha minst 20 g glukose (4 sukkerbiter). Søtstoffer er ineffektive i behandlingen av hypoglykemi.

Inntil legen bestemmer at pasienten er utenfor fare, trenger pasienten nøye medisinsk tilsyn. Det må huskes at hypoglykemi kan gjenopptas etter en første restaurering av blodsukkerkonsentrasjonen..

Hvis en pasient som lider av diabetes blir behandlet av forskjellige leger (for eksempel under et sykehusopphold etter en ulykke, med en sykdom i helgen), må han informere dem om sin sykdom og tidligere behandling.

Noen ganger kan det være nødvendig med sykehusinnleggelse av pasienten, selv om det bare er som en forsiktighet. Betydelig overdose og alvorlig reaksjon med manifestasjoner som bevissthetstap eller andre alvorlige nevrologiske lidelser er akutte medisinske tilstander og krever øyeblikkelig behandling og sykehusinnleggelse.

Når det gjelder pasientens bevisstløs tilstand, er en intravenøs injeksjon av en konsentrert løsning av dekstrose (glukose) nødvendig (for voksne, starter med 40 ml av en 20% løsning). Som et alternativ til voksne er intravenøs, subkutan eller intramuskulær administrering av glukagon mulig, for eksempel i en dose på 0,5–1 mg.

Ved behandling av hypoglykemi på grunn av utilsiktet administrering av Amaril ® av spedbarn eller små barn, bør dosen av dekstrose som administreres nøye justeres med tanke på muligheten for farlig hyperglykemi, og administrering av dekstrose bør utføres under konstant overvåking av blodsukkerkonsentrasjonen..

I tilfelle en overdose av Amaril ®, kan gastrisk skylling og aktivt kull være nødvendig.

Etter en rask gjenoppretting av konsentrasjonen av glukose i blodet, er en intravenøs infusjon av en dekstroseoppløsning i en lavere konsentrasjon nødvendig for å forhindre gjenopptakelse av hypoglykemi. Blodsukkerkonsentrasjonen hos slike pasienter bør overvåkes kontinuerlig i 24 timer. I alvorlige tilfeller med langvarig løpet av hypoglykemi, kan faren for å senke blodsukkerkonsentrasjonen til et hypoglykemisk nivå vedvare i flere dager.

spesielle instruksjoner

I spesielle kliniske belastningsbetingelser, som traumer, kirurgiske inngrep, infeksjoner med feberkreft, kan metabolsk kontroll bli svekket hos pasienter med diabetes mellitus, og de kan trenge å byttes midlertidig til insulinbehandling for å opprettholde tilstrekkelig metabolsk kontroll.

I de første ukene av behandlingen kan risikoen for å utvikle hypoglykemi øke, og det er derfor nødvendig med nøye overvåking av blodsukkerkonsentrasjonen på dette tidspunktet.

Faktorer som bidrar til risikoen for hypoglykemi inkluderer:

- uvilje eller manglende evne til at pasienten (oftere observert hos eldre pasienter) kan samarbeide med en lege;

- underernæring, uregelmessig spise eller hoppe over måltider;

- ubalanse mellom fysisk aktivitet og inntak av karbohydrater;

- alkoholforbruk, spesielt i kombinasjon med matutelatelser;

- alvorlig nedsatt nyrefunksjon;

- alvorlig nedsatt leverfunksjon (hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon er insulinbehandling indikert, i det minste til metabolsk kontroll er oppnådd);

- noen dekompenserte endokrine lidelser som forstyrrer karbohydratmetabolismen eller adrenerg motregulering som respons på hypoglykemi (for eksempel noe skjoldbruskkjertel og fremre hypofysefunksjon, binyreinsuffisiens);

- samtidig administrering av visse medikamenter (se “Interaksjon”);

- mottak av glimepirid i mangel av indikasjoner for mottak.

Behandling med sulfonylureaderivater, som inkluderer glimepirid, kan føre til utvikling av hemolytisk anemi, derfor, hos pasienter med glukose-6-fosfatdehydrogenasemangel, bør spesiell forsiktighet tas når du forskriver glimepirid, og det er bedre å bruke hypoglykemiske midler som ikke er sulfonylureaderivater..

I nærvær av ovennevnte risikofaktorer for utvikling av hypoglykemi, kan dosejustering av glimepirid eller hele behandlingen være nødvendig. Dette gjelder også forekomst av sammenfallende sykdommer under behandling eller endring i pasientens livsstil..

Disse symptomene på hypoglykemi som reflekterer adrenerg motregulering av kroppen som respons på hypoglykemi (se “Bivirkninger”) kan være milde eller fraværende ved gradvis utvikling av hypoglykemi, hos eldre pasienter, pasienter med autonom nervesystemet neuropati eller pasienter som får beta adrenoblokkere, klonidin, reserpin, guanetidin og andre sympatolytiske midler.

Hypoglykemi kan raskt fjernes ved øyeblikkelig inntak av raskt fordøyelige karbohydrater (glukose eller sukrose).

Til tross for den første vellykkede lettelsen av hypoglykemi, kan hypoglykemi igjen, som med andre sulfonylurea-derivater. Derfor bør pasienter kontinuerlig overvåkes..

Ved alvorlig hypoglykemi er øyeblikkelig behandling og medisinsk tilsyn nødvendig, og i noen tilfeller sykehusinnleggelse av pasienten.

Under behandling med glimepirid er det nødvendig med regelmessig overvåking av leverfunksjon og perifert blodbilde (spesielt antall leukocytter og blodplater).

Siden visse bivirkninger, for eksempel alvorlig hypoglykemi, alvorlige endringer i blodbildet, alvorlige allergiske reaksjoner, leversvikt, under visse omstendigheter kan utgjøre en trussel mot livet, i tilfelle det oppstår uønskede eller alvorlige reaksjoner, bør pasienten umiddelbart informere den behandlende legen om dem og ikke Ikke fortsett med å ta stoffet uten anbefaling.

Påvirkning av evnen til å kjøre kjøretøy og andre mekanismer. Ved utvikling av hypoglykemi eller hyperglykemi, spesielt i begynnelsen av behandlingen eller etter endring i behandlingen, eller når stoffet ikke tas regelmessig, er en reduksjon i oppmerksomhet og hastigheten på psykomotoriske reaksjoner mulig. Dette kan svekke pasientens evne til å kjøre kjøretøy eller annet maskineri..

Slipp skjema

Tabletter, 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg.

For dosering på 1 mg

30 tabletter i en blemme av PVC / aluminiumsfolie. 1, 2, 3 eller 4 bl. plassert i en pappeske.

For doser på 2 mg, 3 mg, 4 mg

15 fane. i en blemme av PVC / aluminiumsfolie. På 2, 4, 6 eller 8 bl. plassert i en pappeske.

Produsent

Sanofi S.p.A., Italia. Stabilimento di Scoppito, Strada Statale 17, km 22, I-67019 Scoppito (L'Aquilla), Italia.

Den juridiske enheten hvis navn registreringsbeviset er utstedt. Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, Tyskland

Krav fra forbrukere bør sendes til adressen i Russland. 125009, Moskva, st. Tverskaya, 22.

Tlf.: (495) 721-14-00; faks: (495) 721-14-11.

Apoteks ferievilkår

Oppbevaringsbetingelser for Amaril ®

Oppbevares utilgjengelig for barn.

Utløpsdato for Amaril ®

Ikke bruk etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen.

Les Om Diabetes Risikofaktorer